Софосбувир

К сожалению, сегодня далеко не у всех есть выход из подобной ситуации, поскольку лечение является достаточно дорогим. Но, тем не менее, медицина не стоит на месте. Новые лекарства от гепатита С продолжают создаваться ежегодно. Среди них есть как дорогостоящие препараты, так и менее дорогие дженерики оригинальных лекарств. Большинство дженериков являются проверенными, и имеют все необходимые лицензии, поэтому применять их можно абсолютно безопасно.

Одним из наиболее сильных препаратов против гепатита С является софосбувир (sofosbuvir). Это лекарство показано пациентам, больным гепатитом С с 1, 2, 3 и 4 генотипами (в отличие от других препаратов подобного плана, которые помогают избавиться от гепатита С лишь 1 или 2 генотипов). Его применяют в комплексе с другими препаратами. Если больному, по той или иной причине не подходит дополнительное средство, которое должно быть использовано в комплексе с софосбувиром, то и его необходимо тоже отменить, поскольку монотерапия в данном случае не подойдет.

Терапию должны проводить исключительно опытные врачи с достаточно высоким уровнем квалификации.

Софосбувир обеспечивает полное выздоровление больным гепатитом С в 97 % случаев. Он имеет следующие преимущества по сравнению с другими препаратами подобного плана:

1) Высокая эффективность средства для пациентов, которые длительное время не могли излечиться от данного заболевания, или для тех, кому не помогли другие методы лечения.

2) Подходит для больных с 1, 2, 3 и 4 генотипами вируса гепатита С.

3) Его могут применять пациенты, страдающие от рака или цирроза печени.

4) Срок терапии софосбувиром является достаточно коротким (от 12 недель).

5) Эффективность и абсолютная безопасность препарата подтверждают многочисленные клинические испытания.

6) Он имеет отличную переносимость и практически не вызывает никаких побочных эффектов у пациентов.

Торговое название софосбувира — Sovaldi. Ингибитор белка NS5B блокирует возможности вируса создавать свои новые копии в человеческом организме. Таким образом, новые клетки также со временем умирают (в течение трех месяцев), поскольку они не имеют дополнительной подпитки и не могут регенерироваться.

Поскольку действие данного лекарства в организме продолжается на протяжении суток, очень важно не допускать пропусков в приеме таблеток, и пить их в строго назначенное время.

Классический курс лечения софосбувиром составляеттри месяца (12 недель). Иногда терапия продляется до 16, либо 24 и более недель. В качестве дополнительных препаратов врач может прописать к софосбувиру рибавиринили интерферон альфа. Прием этих лекарств также нельзя пропускать.

Софосбувир — история создания препарата. Клинические испытания

Лекарство от гепатита С Sovaldi (торговое название Софосбувира) было создано американской фармацевтической компанией Gilead в 2013 году.

Прежде, чем поступить в продажу, препарат прошел ряд клинических испытаний. Хотя тестирование длилось не долго, в результате было определено, что этот препарат практически не вызывает никаких побочных эффектов. Он помог избавиться от гепатита С более, чем 90 % испытуемых.

Во время испытаний было доказано, что большинству пациентов помог именно 16-недельный курс лечения, хотя были и такие, у которых наблюдалось полнейшее выздоровление в течение 8 недель.

Не так давно проводились клинические испытания двух наиболее эффективных препаратов для лечения гепатита С – телапревира и боцепревира. На предварительных тестах оба показывали хороший ответ на лечение заболевания, при одном существенном недостатке. Они положительно влияли только на лечение 1-го генотипа вируса, иногда вызывая резистентность заболевания – т.е. развивали устойчивость гепатита С к терапии.

Монотерапия в данном случае не предполагалась вообще и применять препараты следовало только в комбинации с пегинтерферонами либо рибавирином.

Таким образом, с появлением первых сведений о новом препарате, который лечит абсолютно все разновидности вируса, у многих врачей и пациентов наконец появилась долгожданная надежда на то, что клинические испытания препарата пройдут успешно.

 

Исследования проводились в рамках 4 клинических испытаний:

POSITRON

(больные 2 и 3 генотипами вируса, у которых классическая интерфероновая терапия вызвала сильные побочные эффекты и непереносимость.

В качестве альтернативы, все участники испытаний прошли 12 недельный смешанный курс лечения софосбувиром + рибавирином. По результатам лечения: у 93% больных 2-м генотипом вируса наступило выздоровление; у 78% пациентов с 3-м генотипом также был получен положительный ответ на терапию. Всего в исследовании участвовали — 278 человек.)

Также дополнительным испытанием стал анализ эффективности смешанной терапии рибавирина и софосбувира в сравнении с обыкновенными пустышками — плацебо. Последние применялись для больных, которым по тем или иным причинам не подошла терапия интерферонами.

 

Исследования показали, что никто среди испытуемых, с применением плацебо, не достиг конечной точки в лечении гепатита С. А вот среди испытуемых софосбувиром, 93 % больных гепатитом С 2 генотипа получили стойкий вирусологический ответ, а также 61 % — 3 генотипа.

FUSION

(2 и 3 генотип вируса с отрицательным и негативным ответом на комбинированное интерфероновое лечение.

 

В заключении 12-недельного курса терапии софосбувиром и рибавирином, у 86% пациентов со вторым генотипом был получен устойчивый вирусологический ответ (УВО). У 30% больных с третьим генотипом гепатита С также был выявлен положительный эффект терапии. У испытуемых прошедших 16 недельную терапию также наблюдался УВО: 94% со 2 генотипом и 62% с 3-м. В данном испытании приняли участие 200 человек.)

FISSION

(сопоставление и анализ классической и инновационной схем лечения.

 

Анализировались результаты традиционной 24-недельной терапии с применением пегинтерферонов и рибавирина, и 12-недельный курс лечения софосбувиром и рибавирином. В результате, больные вторым генотипом в 97% положительно ответили на терапию софосбувиром, больные с третьим генотипом в 56%. Испытуемые со стандартной схемой лечения интерфероном и 2-м генотипом положительно ответили в 78% случаев, с 3-м генотипом в 63%.)

NEUTRINO

(пациенты ранее не принимавшие никакой терапии гепатита С, с различными генотипами вируса.

 

В качестве лечения применялась комплексная 12-недельная терапия софосбувиром, рибавирином и интерфероном. По окончании лечения у 90% пациентов был получен устойчивый вирусологический ответ. В исследовании участвовали 327 человек.)

Итогом клинических испытаний стало заключение о том, что софосбувир не только приводит к излечению заболевания у большинства пациентов, но при этом практически не вызывает побочных реакций. Основными негативными симптомами, которые отмечались у всех испытуемых, были: тошнота, головная боль, усталость и плохой сон.

На основании испытаний можно сделать следующие выводы:

 

• Комбинированная терапия с применением софосбувира подходит для лечения 1,2,3,4 генотипов заболевания;
• Софосбувир почти не вызывает побочных реакций и легко переносится многими больными не ухудшая качество жизни;
• Большинству хватает 12-недельного курса лечения для достижения положительного эффекта терапии;
• Успешное лечение 2-3 генотипов заболевания позволило отказаться от применения интерферона.
• Больные с 1 и 4 генотипом вируса все еще нуждаются в комбинированной терапии, но срок излечения при этом значительного уменьшается, по сравнению с прежним 24-недельным курсом.

 

Побочные эффекты отмеченные у испытуемых при различных схемах лечения

Производство дженериков Софосбувира в Индии

Лекарство Sovaldi является достаточно дорогим средством против гепатита С. В США оно стоит примерно полторы тысячи долларов за 1 таблетку. И далеко не каждый сможет себе позволить данный препарат.

Именно поэтому индийские фармацевтические компании начали производство этого препарата на своей территории. Уже в 2014 году (спустя год после появления софосбувира в США) Индия получила лицензию, все необходимые разрешения и технологию изготовления Совалди (Софосбувира).

Кроме того, американские фармацевтические компании полностью контролируют процесс производства данного лекарства в Индии, поэтому вопрос качества в данном случае исключается. При этом, себестоимость одной таблетки индийских дженериков Совалди в 1000 раз меньше, чем цена за оригинал в США.

К индийским компаниям, которые занимаются изготовлением софосбувира, относятся:Cipla Ltd, Biocon Ltd, Aurobindo Phalma Ltd, Strides Arcolab Ltd, Hetero Labs Ltd, Laurus Labs Ltdи др.

В каждой упаковке индийского дженерика софосбувира содержится 15 таблеток. Для полного курса необходимо приобрести шесть таких упаковок.
Первым индийским препаратом, который получил от США лицензию на производство, стал Hepcvirот компании Cipla Ltd. Перед началом продаж Hepcvir прошел длительную процедуру проверки соответствия оригинальному товару. Так, можно утверждать, что он полностью удовлетворяет международным нормам, в нем соблюдены эквивалент по параметрам всасывания и соотношения важных фармацевтических компонентов по качественному и количественному показателям.

Кроме этого препарата, существует еще один аналог софосбувира, выпускаемый Natco Pharma Ltd. Его выпускают не только в Индии, но и в Непале. Ранее он выпускался под названием Hepcinat, поскольку индийские компании начинали его производить по собственным технологиям, а потом получили американскую лицензию.

Аналоги софосбувира произведенные в различных странах

В Египте и в Китае тоже существуют свои аналоги софосбувира. Но эти страны продают нелицензионную продукцию, хотя данные препараты и стоят значительно дешевле, чем произведенные в любой другой стране. Средняя стоимость дженериков софосбувира в Китае и в Египте варьируется в пределах от 250 до 400 долларов за упаковку. Сделать заказ на данные лекарственные средства можно через Интернет.

Говоря об аналогах стоит упомянуть также о многочисленных аналогах Даклинзы (даклатасвира) и Харвони (софосбувир+ледипасвир), а также других современных противовирусных препаратах, которые не менее успешно применяются при комбинированной терапии гепатита С. В любом случае, конечный выбор остается за потребителем.

 

В нижеприведенной таблице, перечислены названия оригинальных препаратов и их дженерические аналогов. Некоторые из них доступны для заказа и приобретения не только через Интернет, но и в обычных аптеках.

 

Схема лечения препаратом Софосбувир

Софосбувир может применяться в следующих схемах:
1) Гепатит С 4, 5 и 6 генотипов – софосбувир + интерферон альфа + рибавирин. Курс 12 недель.

2) Гепатит С 2 генотипа – софосбувир + рибавирин. Курс лечения 12 недель.

3) Гепатит С 1, 4, 5 и 6 генотипов — софосбувир + рибавирин. Курс лечения 12 недель (в случае, если у пациента есть противопоказания к применению интерферона альфа).

4) Гепатит С 3 генотипа – софосбувир + рибавирин + интерферон альфа. Курс лечения более 12 недель.

5) Гепатит С для пациентов, ожидающих пересадку печени – софосбувир + рибавирин до пересадки. Подходит только больным, страдающих кроме гепатита еще и ВИЧ-инфекцией (присоединившаяся коинфекция) .

Софосбувир рекомендуется принимать во время еды по одной таблетке ежедневно. Курс лечения напрямую зависит от текущего состояния больного. В основном терапия составляет 12 недель, хотя в некоторых случаях может быть продлена до 16 или до 24 недель. Дозировка рибавирина напрямую зависит от веса больного. Также стоит отметить, что детям данное лекарство совершенно не подходит. Данная схема лечения гепатита С предназначена только для взрослых.

В том случае, если при комплексной терапии софосбувира с интерфероном альфа больной наблюдает у себя побочные эффекты в виде сильной усталости, чрезмерной головной боли или даже легкой тошноты, то ему следует уменьшить дозу интерферона или совсем исключить данное средство из своего курса лечения. Все это подробно описывается в инструкции, которая находится в комплекте с лекарством. Также необходимо обязательно проконсультироваться с вашим лечащим врачом и не начинать терапию самостоятельно.

Если же вы наблюдали побочные эффекты после приема рибавирина, то дозировку этого препарата тоже необходимо уменьшить. И не забывайте, что при отмене рибавирина или интерферона альфа необходимо отменить и прием софосбувира.

Каждая таблетка софосбувира обладает горьковатым привкусом, поэтому ее необходимо глотать целиком, запивая большим количеством воды, и не разжевывая. Если вас вырвало в течение двух часов после употребления таблетки, то необходимо выпить еще одну дополнительную. Если рвота наступила позднее двух часов, необходимости в приеме дополнительной таблетки нет.

Инструкция по применению Софосбувира

Основным показанием к применению софосбувира является наличие у пациента такого заболевания, как гепатит С, которое перешло в хроническую форму. Лекарство помогает избавиться от гепатита 1, 2, 3 и 4 генотипов. Кроме того, лекарство применяется и тогда, когда у пациента вместе с этим заболеванием наблюдается еще и ВИЧ.

Но при этом существует и ряд противопоказаний к использованию данного препарата. Основные из них:

1) Наличие тяжелой или умеренной почечной недостаточности.

2) Наличие органического аниона транспортировки полипептидов.

3) Период беременности или кормления грудью.

Также необходимо знать, что софосбувир нельзя принимать в комбинации с такими препаратами как: фенитоин, зверобой, карбамазепин, лопинавир, рифампицин, медицинские препараты против ВИЧ, дарунавир, атазанавир, циклоспорин, саквинавир и типранавир.

Что касается побочных эффектов после применения софосбувира, то у некоторых больных во время приема данных таблеток наблюдается головокружение, легкая тошнота или головная боль. В случае наличия таких побочных действий, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Если использовать софосбувир вместе с рибавирином и интерфероном альфа, то могут наблюдаться такие побочные эффекты:

— кашель и отдышка;
— полное или частичное отсутствие сна;
— болевые ощущения в суставах;
— повышенная температура, озноб;
— недостаточное количество лимфоцитов и тромбоцитов;
— плохой аппетит;
— наличие аллергических реакций на теле и раздражений;
— повышенная раздражительность.

Побочные эффекты при применении рибавирин + софосбувир:

— кашель;
— анемия;
— депрессивное состояние;
— ослабленные корни волос;
— появление отдышки во время занятий спортом или даже работы на огороде;
— судороги;
— проблемы с концентрацией.

Нежелательные реакции при комбинации интерферона с рибавирином:
— мигрень и головокружение;
— депрессивное состояние;
— плохая память;
— проблемы со зрением;
— отдышка после физических нагрузок;
— снижение массы тела;
— судороги;
— страх и беспокойство.

Отзывы о Софосбувире

О препарате софосбувир можно услышать большое количество положительных отзывов, как в интернете, так и от врачей инфекционистов. Данное лекарство является настоящим прорывом в области медицины, поскольку ранее практически не могло и речи пойти о том, что можно избавиться от такого страшного недуга, как гепатит С.

Сегодня этот препарат является не просто билетом в здоровую жизнь, но и доступным средством от болезни. Если раньше больным приходилось тратить немалую сумму для того, чтобы избавиться от данного заболевания, то сейчас этого делать не придется.

Но наряду с положительными оценками действия софосбувира, существуют и отрицательные отзывы. В них речь идет в основном о побочных эффектах следующих после применения препарата. К ним относитсяголовная боль, тошнота, повышенная усталость, раздражительность, снижение концентрации гемоглобина в крови, бессонницаи так далее.

Где купить Софосбувир?
Итак, многие задаются вопросом софосбувир где купить!

Оригинальные американские Sovaldi (Софосбувир) и Harvoni (Ледипасвир+Софосбувир) по своей стоимости, равны примерно1000 долларовза 1 таблетку. Daklinza (Даклатасвир) немного дешевле.

Что же касается софосбувира индийского производства, то его цена составляет примерно 400 долларов за 1 упаковку. Кроме того в Индии есть и другие дженерики. Например Дакластавир и Ледипасвир, цена на которые может варьироваться в пределах от 250 до 1250 долларов за упаковку. Это зависит от того, сколько таблеток находится в упаковке. Что касается дженериков египетского и китайского производства, то их цена варьируется в пределах от 250 до 450 долларов за упаковку.

В наше время в России можно заказать индийские дженерики софосбувира через Интернет. Это недорого, и доставка не заставит вас долго ждать при условии, что вы предоставите необходимые справки от врача.

Перед тем, как сделать заказ на препарат в Интернете, предварительно ознакомьтесь с данными об интернет-магазине, в котором вы желаете купить средство от гепатита С. Он должен иметь все необходимые документы, позволяющие заниматься продажей таких лекарств. Также ознакомьтесь с инструкцией на товар, который собираетесь заказать. И не предпринимайте никакого самостоятельного лечения без предварительной консультации врача.

Рубрика: Разное. Добавьте постоянную ссылку в закладки.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *